岗位职责：
1、负责ISO13485、CE质量体系和社会责任管理体系有效运行；
2、负责收集国内外新体系、新法规并在公司内部贯彻执行以及进行培训；
3、负责外部审核（客户审核、质量体系监督审核）应对；
4、策划、组织、实施、记录质量体系管理评审，协助质量经理跟进管理评审的输出及整改工作;

5、配合销售提供相关信息、资源、翻译文件等给客户。

6、协助产品注册部进行注册申报，补充申请、申报材料的编写、修改以及报批工作；

任职要求：
1、本科及以上，医学、理工科相关专业优先，英语四级以上；
2、医疗行业、无菌类产品体系、做过实验室管理，2年以上工作经验；
3、熟悉ISO9001、13485、CE质量体系要求；