职位描述
1.在部门经理的管理下,负责公司设备管理体系搭建与运维,主导建立、完善工厂设备全生命周期管理体系,涵盖设备采购、安装、调试、运行、维护、维修、报废等全流程制度与SOP,确保体系合规性与高效运行;定期开展设备管理体系有效性评估,推动持续改进,提升设备综合效率(OEE)。
2.负责设备确认与验证管理,牵头设备引入的全流程技术管控,包括参与设备选型、编写/审核用户需求说明(URS)、主导设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)等验证工作;组织开展设备年度再确认、变更验证及偏差处理,确保所有设备符合GMP规范及生产工艺要求。
3.负责设备维护与故障管控,制定并组织实施设备预防性维护(PM)计划,监督日常维护保养工作落实,降低设备故障率;主导设备突发故障的应急处置,组织技术团队开展根因分析,制定并跟踪纠正预防措施(CAPA);管理设备维修备件库存,优化备件采购计划,控制维修成本。
4.负责团队管理与人才培养,负责所属人员的日常管理、绩效考核与激励,提升团队专业能力与安全意识,建立人才梯队,保障团队稳定与高效协作。
5.GMP合规与安全管理,严格落实GMP对设备管理的各项要求,监督设备使用、维护、验证等相关记录的规范填写与归档,确保可追溯性。
6.跨部门协同与项目推进,协同生产、质量、采购等部门,保障生产过程中设备支持到位;参与工厂技改项目、新建/扩建项目中的设备相关工作,提供技术支持与保障;对接设备供应商,开展供应商评估、技术沟通及售后服务管理。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕