岗位职责:
1.负责生产、工程等区域计算机化系统(包括工控机、HMI等)的日常运维管理,执行用户账户、数据备份、审计追踪审核等任务,确保系统符合GMP及数据完整性要求;
2.快速响应并处理现场设备(包括服务器、网络设备等)的软硬件故障,保障生产连续性及系统可用性;
3.参与计算机化系统全生命周期管理,支持验证与变更活动,包括协助审核用户需求、执行验证测试、编写相关 SOP 等文件,并提供系统实施、升级与退役的现场技术支持;
4.负责计算机化系统相关的审计支持工作,包括协助准备迎审文档、执行内部自查、在审计期间进行系统演示与答疑,并跟踪后续整改项的落实;
5.协助门禁、监控、交换机等弱电设施的日常配置、维护与故障处理。
任职要求:
1.本科及以上学历,计算机、制药工程等相关专业背景;
2.三年以上制药行业T现场运维经验,具备良好的GMP合规意识与文档能力,能够完成验证相关文件的编写,并能适应洁净区工作环境及应急响应安排;
3.熟悉 Windows操作系统、域环境及基础网络技术,具备常见的软硬件故障排查与解决能力。