1.负责产品临床试验中心的调研筛选、协调、监察与质量控制、进度督促、文件管理，确保执行流程符合相关法律法规要求。

2.负责临床数据管理、中心质控、临床报告审核等。

3.主导和组织注册申报资料的撰写、递交以及发补；根据药监管理部门的审评意见，制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作，确保按时取得注册证。

4.与研发、生产、质量、市场等部门紧密合作，以确保项目顺利推进。

任职要求：

1.本科及以上学历，生物学、医学、药学或其他相关专业；

2.3年以上相关工作经验；熟悉二类、三类医疗器械临床试验的相关工作，具备独立完成二类、三类产品注册申报的经历。有肿瘤标志物产品经验优先；

3.熟悉NPMA诊断试剂申报法规与流程，熟悉药监局、检验所检验相关流程；

4.具备一定的综合分析、发现和解决问题的能力；

5.具备良好的沟通协调能力，具较好的文字表达能力。