岗位职责:
1、负责部门培训管理工作。
2、负责部门偏差、变更及异常结果管理工作。
3、负责部门计量校验工作,确保所有计量器具均经计量合格。
4、负责部门自检管理,包括组织部门内部自检、参与公司GMP自检及外部审计工作。
5、负责部门计算机化系统管理。
6、统筹部门内仪器设备等的验证/再确认工作。
7、负责领导安排的其他工作。
任职要求:
1、学历:大专及以上
2、专业:制药、生物相关专业
3、经验:具有3年以上质量控制方面的工作经验,具有审计相关经验优先
4、业务技能:应了解数据可靠性、计算机化系统及药品生产质量管理相关法规的要求。