岗位职责：

1、负责部门新生效文件按时领取、发放、管理和旧文件回收;
2、负责部门受控运行记录、维保和维修记录的发放和收集整理及归档;
3、负责公司新增或报废设备的编号管理工作;
4、负责起草或修订GMP体系管理文件，保障工作符合GMP要求:
5、负责GMP体系图纸的管理;
6、负责制订部门年度培训计划，按计划组织部门员工完成培训;
7、负责组织部门员工及时参加公司组织的相关培训;
8、负责整理部门员工的培训资料，新员工岗前培训考核，新员工上岗证办理;
9、负责部门 ERP系统、文档管理系统的管理;

任职要求：

1、具备制药企业GMP 文件管理，工程档案管理经验;
2、具备计量管理经验;
3、具备GMP培训管理经验;
4、具备跨部门组织协调能力。