1.确保中药饮片按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证中药饮片质量；
2.确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量部门；
4.确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
5.确保完成各种必要的验证工作；
6.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

7．负责审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
8.负责监督厂区卫生状况；
9.负责关键生产设备经过确认；

10.负责完成生产工艺验证；

11.负责生产相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

12.负责批准并监督委托生产；
13.负责确定和监控物料和产品的贮存条件；
14.负责保存记录；
15.负责监督本规范执行状况；
16.负责监控影响产品质量的因素。

17.坚持安全生产原则，及时发现和处理不安全隐患。

18.协助综合办公室制定工艺纪律和奖励办法，监督检查工艺规程的执行情况。

19. 组织分析生产事故，并提出处理意见，对生产出来的产品质量负责。