岗位职责：

1、负责车间制剂生产现场监控；
2、负责审核车间制剂批生产记录；
3、负责车间制剂生产偏差的追踪；
4、负责车间制剂生产车间环境监测；
5、负责车间物料、半成品、成品取样、工艺用水取样；
6、负责质量信息的收集、整理、汇总，参与产品的全过程的质量管理；

7、负责审核有关记录，决定物料和中间产品的使用，决定成品的放行，建立产品文件及档案，负责不合格品的处理；负责质量事故的调查和报告；

8、负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制，按计划实施周期检定和校验；

9、按照体外诊断试剂质量管理体系要求，参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转。

任职要求：

1.本科以上学历，生物、医药、临检等相关专业优先；

3.认真的态度，严明的作风；
4.具有基于测序、RT-PCR技术的核酸诊断试剂盒生产质量管理经验者优先。