岗位职责：

1.负责公司已商业化小分子化药新增适应症的临床开发计划，基于疾病领域知识与临床需求，制定科学可行的临床研发策略；

2.主导或参与新适应症临床试验方案（包括Ⅰ-Ⅲ期）的设计、撰写与修订，确保方案符合科学、法规及商业化要求；

3.分析临床试验数据，参与临床研究总结报告的医学部分撰写，支持新适应症的注册申报；

4.作为医学负责人，与合作方对接，定期沟通研发进展，确保双方在临床开发策略上保持一致；

5.支持市场与准入团队，提供新适应症的医学洞察，助力产品生命周期管理；

6.建立和维护新适应症领域的KOL关系，通过学术会议、专家咨询会等形式获取临床见解，优化研发路径；

7.跟踪疾病领域前沿进展及竞争产品动态，为研发决策提供依据；

8.确保所有临床开发活动符合GCP、药品注册法规及公司合规要求，及时报告潜在医学风险并提出应对建议。

任职要求：

1.临床医学、药学等相关专业硕士及以上学历，5年以上化药领域临床研发经验；

2.熟悉小分子药物临床开发全流程，有新适应症成功申报经验者优先；3.具备优秀的跨部门协作能力及对外合作沟通经验；

4.中英文文献读写能力强，能独立进行医学信息整合与分析。

薪资根据工作经验及岗位匹配度可面议