岗位职责

1、定期解读国家相关法规，及时修订公司药物警戒相关的管理规程和操作规程；

2、监测药品安全性，对药品不良反应/事件进行上报、评价和调查，处理市场反馈的不良反应/事件;

3、据国家定期安全性撰写规范要求，撰写和递交产品PSUR报告;

4、定期进行药物警戒相关文献的检索，分析风险因素和趋势；

5、协助组织开展内审工作，确保药物警戒体系和药物警戒相关活动符合相关法律法规的要求、适应药物警戒工作的开展和药品风险的控制；

6、负责与不良反应监测机构的对接和交流；

7、其他上级领导安排的相关工作。

任职要求：

1、医学或药学相关专业本科以上学历;

2、熟悉国内外法规，药品收集，处理，上报流程；

3、具备一年以上从事药品不良反应监测的工作经验；

4、接受过与药物警戒相关的培训。

5、具有良好的组织、沟通协调能力及团队合作精神；

6、具备良好的英语读写能力.