职位描述
工作内容:
1、制定临床试验项目的统计计划和分析策略,包括样本量计算、随机化方案设计、数据分析方法等;
2、对临床试验数据进行统计分析,确保分析结果的准确性和可靠性;
3、负责撰写临床试验统计报告,并审核临床研究报告中的统计相关内容,确保报告的科学性和合规性;
4、参加临床会议、研究者会议及其他专家会议等,并根据情况提供统计支持;
5、监督临床试验统计工作的质量和合规性,确保所有统计活动符合国家法规和行业标准;
6、与跨部门团队包括医学、临床运营、注册等部门合作,确保临床开发策略的科学性、项目执行的协调和一致性,以及结果的稳健性;
7、指导数据库质量审查,审阅数据管理报告,参加数据审核会议;
8、关注统计学领域的最新发展,引入先进的统计方法和技术,提升公司临床统计分析的质量和效率;
9、上市后循证研究策略制定与落实包括但不限于真实世界研究等;
10、领导交办的其他相关工作。
任职要求:
1、预防医学、公共卫生、统计学、临床等相关专业本科及以上学历;
2、具备创新药I-III期临床试验项目统计支持经验等;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕