岗位职责:
1、按照方案要求,承担产品开发实施任务,及时整理和归档产品开发技术资料和数据,确保符合质量管理体系及GMP规范要求;
2、对中药处方、工艺、质量控制方法等研究内容开展文献.研究、起草规范合理的试验方案、学习掌握必要的实验技能和设备操作技能;
3、小试研究、中试研究、工艺验证以及参与动态核查的工作;
4、负责药材、饮片、中间产品、成品得检测,以及方法开发、方法学验证、稳定性留样检测等工作;
5、撰写总结材料及协助注册申报资料,配合产品注册申报工作,整理提供相关资料记录;
6、完成上级安排的其他工作
任职要求:
教育水平:本科及以上
专业要求:药学及相关专业知识
工作经验:有一年以上药品研发工作经验
技能要求:能够独立开展制剂研究工作,包括处方设计、工艺研究,稳定性研究,工艺放大等,有质量分析经验。
能力要求:具有一定信息管理能力、创新开拓能力、沟通能力、分析判断能力、计划执行能力。