职位描述
 岗位职责
1、能独立进行药学研究原始记录(实验记录、仪器使用记录等)的审核、归档及借阅管理;
2、独立完成公司质量文件的发放、回收,变更等管理工作;
3、能跟踪CFDA颁布的相关法规及指导原则,及时更新维护相关SOP文件;
4、负责参与公司偏差事件的调查并及时跟进;
5、负责培训档案的管理;
6、负责实验室现场检查;
7、负责GMP验证等相关工作以及领导安排的其他工作
任职要求:
1.本科学历,药学相关专业;
2.具有3年以上质量相关岗位工作经验,能够熟练操作office软件;
3.了解质量保证各专业知识,包括但不限于文件管理,偏差管理,验证管理,现场QA等;
4.熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规;
5.工作细致、踏实、有责任心,良好的沟通和表达能力。
  以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕