岗位职责

1.负责质量管理体系文件的规划、组织修订和管理。

2.负责制订物料、中间体、成品的内控质量标准与检验方法。

3.负责对物料、中间体、成品取样并检验、留样，得出结论、签发或拒绝签发检验报告、发放是否合格的证明。

4.负责质量研究与稳定性考察工作，评价物料的贮存条件，确定中间体、产品的有效期或贮存期。

5.配合采购部门对物料供应商进行评估、审计及批准。

6.负责物料的监督、放行工作。

7.负责对产品生产活动的全过程进行巡查、监控。

8.负责批记录和批检验记录的汇总、审核、发放和保管。

9.负责最终产品的审核并决定是否放行。

10.负责组织不合格品的审评、处理工作。

11.负责组织对退货、收回、用户质量投诉产品的调查、评审及处理。

任职资格

1、生物制药、质量检验等相关行业本科以上学历；

2、熟悉医学检验基本知识并具备有关实验操作能力；

3、接触过环境监测（沉降菌、浮游菌、尘埃粒子计数）及纯化水监测；

4、熟悉ISO9000质量管理体系；熟悉运用质量管理工具及方法；

5、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；