1.参与完成产品实现：参与重点新品开发过程中相关指标、检验标准、检验方式及包装方式等的评审，组织识别新品开发过程中的质量风险并做控制措施，评估产品在拟上市国家/地区的法规和标准符合性，编制重点产品试产、非常规样品验证质量策划相关的质量文件；跟进检验的结果，量产后顺利交接给质检工程师及在线工程师。

2.变更控制：参与并跟进重大设计变更或工程变更，验证变更结果。

3.数据分析：月度组织实施来料、过程、客退客诉数据分析工作，形成初步分析报告。

4.专项改善：参与来料、过程、客退客诉中所发现问题的专项改善活动，参与质量环境、产品检验条件、检验标准等专项对比改善等活动。

5.检测设备及计量器具管理：识别检测设备及计量器具的风险并进行预防控制，定期校准及推动关键设备及关键计量器具的测试系统分析（MSA）。

6.可靠性验证：按照专项要求或公司内部重点改善需求做可靠性测试验证；评估通用类产品可靠性测试条件和测试执行状况。

7.培训：定期组织质量内部及制造部相关人员进行专业能力的培训提升，指导质检工程师及在线工程师质量方法工具的使用。

8.完成领导安排的其它工作。

1、本科及以上学历，机械、电子、光学、材料、IE等相关专业；

2、具备质量管理、品质控制相关基础知识；了解CE、FDA、CFDA等国家和地区的法律法规，了解医疗器械产品标准；掌握ISO9001及ISO13485管理体系相关知识；熟练运用PDCA、8D及QC七大工具；掌握运用PPAP、MSA、SPC、APQP、FMEA、6西格玛等管理工具；熟悉来料、过程检验客诉处理等相关过程；

3、5年以上过程质量管理工作经验，3年以上汽车、电子、医疗等相关行业经验；

4、沟通能力、计划能力、组织能力、协调能力；

5、诚实、忠诚、细致、认真、团队意识强。