1、负责在资质申报、认证时，配合外部评审机构开展现场核查时，整理并提交合规性证明材料；
2、负责保存正在使用的所有已批准研究计划和标准操作规程的副本，并能够获取最新的研究总进度表；
3、负责核查试验计划是否包含符合GLP准则所需的信息，并对核查情况进行记录；
4、负责检查确认所有试验均按照GLP准则开展，同时确认试验计划和标准操作规程已提供给研究人员并得到遵守；
5、负责最终报告的审查，确认其中对方法、程序和观察结果的描述准确完整，且报告结果能准确、完整地反映研究的原始数据；及时以书面形式向管理层和试验负责人汇报检查结果；
6、负责编写并签署作为最终报告的组成部分的声明。（声明应明确检查的类型、日期，以及向管理层、试验负责人汇报检查结果的日期）
7、负责对计算机化系统进行检查；
8、负责制定年度设备设施检查计划，组织每年对实验室进行至少一次全面检查；
9、负责根据有关的QAU SOP和相关GLP准则开展其他各项检查并编写审核报告。