1.负责海外医疗器械产品注册资料编写、注册申报及注册进度跟进；
2.负责为国外CE/FDA等产品认证提供认证策略及做好认证计划，与内外部沟通认证相关问题；
3.协助医疗器械产品注册/认证的翻译工作；
4.协助医疗器械检验工作；
5.负责国内外注册相关法规、标准的收集与整理，建立并完善注册内部知识库
任职要求：
1.本科及以上学历，生物学，医学，药学相关专业；
2.了解医疗器械相关法律法规；
3.英语熟练，有一定英文文件阅读，编写能力；
4.工作态度端正，积极向上