【岗位职责】
1.产品研发规划与执行
参与外周球囊产品的研发战略规划，根据市场需求和公司发展目标，制定合理的研发计划和项目时间表。
负责外周球囊新产品的设计与开发工作，从概念构思到产品原型制作，全程主导并确保项目按计划推进。
与跨部门团队（如医学、市场、生产等）紧密合作，收集和分析相关信息，为产品研发提供准确的输入。
技术创新与优化
关注行业前沿技术和发展趋势，积极探索新的材料、工艺和设计方法，推动外周球囊产品的技术创新和性能提升。
对现有产品进行持续改进和优化，解决产品在临床应用中出现的问题，提高产品的质量和可靠性。
参与研发项目的技术难题攻关，提出创新性的解决方案，并组织实施和验证。
2.设计与模拟分析
运用专业设计软件进行外周球囊的结构设计、尺寸优化等工作，确保产品满足临床使用要求和机械性能标准。
开展有限元分析等模拟手段，预测产品在不同工况下的性能表现，为设计改进提供依据。
与供应商合作，对原材料和零部件进行选型和评估，确保其符合产品设计要求和质量标准。
3.工艺开发与验证
负责外周球囊生产工艺的开发和优化，制定详细的工艺流程和操作规范，确保生产过程的稳定性和可重复性。
组织开展工艺验证和试生产工作，解决工艺过程中出现的问题，提高生产效率和产品良率。
研究和应用先进的制造技术和工艺方法，降低生产成本，提高产品的市场竞争力。
4.质量控制与检测
制定外周球囊产品的质量标准和检测方法，参与质量体系的建设和维护。
对原材料、半成品和成品进行严格的质量检测和控制，确保产品符合相关法规和标准要求。
分析质量检测数据，及时发现质量问题并提出解决方案，参与质量问题的调查和处理。
5.文档撰写与管理
撰写研发过程中的各类技术文档，如产品设计文档、工艺文件、测试报告、专利申请文件等，确保文档的准确性和完整性。
负责技术资料的整理和归档工作，建立和维护产品研发的技术档案，便于后续查阅和参考。
6.外部合作与交流
与高校、科研机构、供应商和客户等进行技术交流与合作，了解行业动态和市场需求，获取技术支持和资源。
参与行业标准的制定和修订工作，提升公司在行业内的技术影响力和话语权。
【任职要求】
1.教育背景
本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、材料科学与工程等相关专业。
2.工作经验
具有 三 年以上医疗器械研发工作经验，有外周球囊或介入类医疗器械研发经验者优先。
3.专业技能
熟悉医疗器械产品的研发流程和相关法规标准，如 ISO 13485、CE 认证等。
掌握 SolidWorks、ANSYS 等工程设计和分析软件，具备机械设计、结构分析和模拟仿真能力。
对医用高分子材料、金属材料及其加工工艺有深入了解，熟悉球囊成型、涂层技术等工艺技术。
具备良好的英语读写能力，能够查阅和翻译相关的英文文献和技术资料。
4.能力素质
具备较强的创新能力和解决问题的能力，能够独立思考和解决研发过程中遇到的复杂技术问题。
具有良好的团队协作精神和沟通能力，能够与不同部门的人员进行有效的沟通和协作。
工作认真负责，严谨细致，有较强的责任心和使命感，能够承受一定的工作压力。
对新技术和新产品有强烈的兴趣和学习热情，具备不断学习和自我提升的能力。