产品全生命周期管理
1.负责器械类产品从市场调研、立项开发到退市的全流程管理。
2.主导产品需求分析，输出《产品需求文档》（PRD），确保符合医疗器械法规（如中
国NMPA、美国FDA、欧盟MDR等）及临床需求。
3.协调研发、注册、生产等部门，推动产品开发进度，确保项目按计划交付。
二、市场研究与竞争分析
1.跟踪国内外器械行业动态（如政策变化、技术趋势、竞品动向），定期输出分析报告。
2.结合市场需求，提出产品改进或创新方向。
3.参与学术会议及展会，收集行业专家（KOL）反馈，建立专业合作网络。
三、注册与合规管理
1.协同注册部门完成产品注册申报，提供技术文件支持（如说明书、性能指标等）。
2.确保产品设计、标签、宣传材料符合监督管理条例等相关法规要求。
3.配合质量部门处理产品不良事件，参与风险管理。
四、跨部门协作
1.作为核心接口，协调研发、生产、质量、销售等部门资源，推动产品目标达成。
2.监控产品线营收、毛利率、市场占有率等指标，定期复盘并提出优化方案。
3.参与产品成本控制，协助供应链优化生产工艺及采购流程。