工作职责:
1.文档管理:协助完成内外部变更及更新质量相关文件
2.虫控管理:参与生产过程及现场质量管理改善和虫害控制
3.审核:熟悉审核流程,包括公司内部审核和第三方审核
工作要求:
1.本科学历,制药工程或制药、生物工程等专业
2.至少3年ISO 质量管理体系(ISO9001)或药包材质量保证相关工作经验,熟悉并实际参与到质量管理体系的实施和监管,了解ISO15378 和或中国药包材GMP相关要求
3.2年及以上制药或医疗器械行业质量保证相关工作优先,有ISO洁净室环境背景和/或设备工艺验证管理背景优先
4.流利的英语听说读写能力优先