职位描述
岗位职责
1. 负责个例报告的收集、整理、录入、审阅、递交及存档。
2. 负责收集 PSUR 报告撰写所需数据和协助撰写药物警戒年度报告。
3. 参与药物警戒体系改进和质量控制工作。
4. 负责药品不良反应热线电话的接听和投诉处理。
5. 负责药物警戒法律法规动态跟踪。
6. 负责药物警戒相关记录整理归档。
7. 执行药物警戒流程,参与药物安全事件的调查和处理工作。
8. 按照检索策略在指定的文献数据库内定期对学术文献进行检索。
任职要求
1. 学历要求:本科及以上学历,医学、药学、临床等相关专业,英语良好。
2. 工作经验:3年以上从事药物警戒工作经验,熟悉药品监管法律法规和行业标准。
3、具备调查、分析、评价、报告药品不良反应的能力。
4、具备良好的沟通能力、较强的学习能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕