岗位职责：
1、 协助管理者代表建立、实施并保持质量管理体系；
2、 协助管理者代表推行公司质量管理体系，包括制度、流程、文件、表单等；
3、 协助管理者代表组织开展内审、管理评审，跟进不符合项整改并落实效果跟踪验证；
4、 负责质量体系文件和资料的发放、更改、控制和管理及归档工作；
5、 协助各部门完善部门相关体系文件；
6、 按时完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求：
1、 中专/中技及以上学历，生物学、药学、医学、检验学等相关专业优先；
2、 有内审员证书优先；
3、 有1年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验优先；
4、 熟悉ISO13485、医疗器械GMP 管理规范及相关法律法规的优先；
5、 熟悉制造业运作管理流程、对公司的文件、文档的规范化管理有较丰富的工作经验；
6、 熟练使用 Office 等办公软件；
7、 对工作认真负责，积极主动，具有较强的沟通能力以及团队协作能力；
8、 具备组织协调能力，并具备风险预防意识。