岗位职责:
1.依据药品生产质量管理规范和良好实验室管理规范等要求，对实验室仪器进行全生命周期管理。建立和维护实验室管理要求，包括仪器管理，计算机化系统管理，仪器验证管理，计量管理等。
2.组织仪器选型、评估，跟踪采购、到货及安装，参与设备验收、编号入账、标识粘贴、报废申请等环节，确保账物相符。建立并维护实验室固定资产及仪器清单，实验室计算机化系统用户清单。
3.制定实验室仪器及计算机化系统年度验证计划，审核仪器验证方案并跟踪实施，确保仪器验证的合规性并按期完成。
4.维护维修：制定实验室仪器年度维护计划并组织实施，确保仪器始终处于受控状态。对常见故障独立排查处理，复杂问题协调供应商进行现场维修，最大限度减少停机时间。为实验人员提供仪器操作指导和基础故障处理培训，提升实验室仪器整体使用规范性。
5.实验室仪器变更流程（新增、移位、报废），评估对校准、验证和数据完整性的影响。
6.建立并维护实验室仪器档案：厂家仪器资料，验证资料，校准证书，仪器维护维修情况等。
7.支持IT进行实验室数据备份和恢复测试工作。
8.按照B证持有人质量体系和校准管理的要求，建立年度校准计划，跟进外部计量/检定进度，确认完成状态。
任职要求:
1.化学，药学，设备或计算机管理等相关专业毕业，本科以上学历；
2.熟悉GMP及实验室仪器维护及验证，计算机化系统管理，数据完整性相关法律法规及指南要求；
3.具有2年以上仪器管理工作经验；
4.具有良好的沟通协调能力；
5.熟练使用办公软件及相关的管理软件。