岗位要求：
1.负责公司创新药研发项目的质量研究工作，制定药品质量研究方案并组织实施，监督计划的执行并有效控制过程，对项目的完成质量负责；
2.负责项目研究中重点、难点技术攻关，有效解决项目中遇到的各项问题，确保交付质量；
3.负责跟踪所负责研发项目或相关分析技术领域技术动态，根据需要及时调整相关工作和研究策略；
4.根据药品注册相关的法规要求进行质量研究相关申报资料的审核，对申报资料、实验原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；
5.负责质量研究相关规章制度及规范、研发工作流程、SOP的建立及优化；
6.实验室管理，包括设备维护、安全规范制定等，确保实验室高效运作。
任职要求：
1.药物分析、制药、药学等相关专业，硕士以上学历，具有10年以上药物分析研究工作经验；
2.精通小分子药物分析技术，精通各类分析仪器和分析方法，解决技术问题；
3.熟悉国内外对药物的各类管理法规，申报资料要求和技术指导原则等相关法规文件，有丰富IND及NDA申报资料撰写经验及成功申报经验，创新药NDA申报经验优先；
4.精通药学研究各阶段质量标准的相关要求，对药物成药性分析及评价有一定经验；
5.具有较强的学习能力，出色的项目管理，执行及解决问题的能力。