岗位职责：

1.监督协调临床数据管理过程，保证临床研究数据的质量；

2.为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅；

3.参与DMP/DVP/DMR等相关文档的审阅；

4.参与数据库的设计，测试；

5.参与逻辑核查程序的测试和审阅；

6.进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查；

7.进行医学编码；

8.按照数据管理的相关要求，进行文件归档

9.协助医学、项目管理等其他团队，提供所需的数据管理支持；

10.为新员工及统计师提供培训、指导；

11.参与数据管理供应商（CRO）的招标工作；对CRO工作进行监管，确保CRO工作按时保质完成

任职要求：

1. 医药、卫生、临床、生命科学、统计相关专业，硕士以上学历；

2. 4年以上临床数据管理相关经验；参与至少4-5个项目，并作为项目lead完成3-4个项目

3. 熟悉CDISC标准、CDASH标准，具有SAS编程能力优先；

4. 了解数据库、数据库结构、文件结构；

5. 良好临床研究数据管理知识，参与过数据管理工作的整个流程。

优秀的沟通及协调能力，有风险管理意识，具有数据敏感度。