职位描述
岗位职责:
1、主要负责放射药物标记工艺开发工作,进行实验设计并制定相应的研发方案;并完成实验记录及实验报告撰写;
2、负责研发品种中试放大和生产验证,与生产车间技术转移交接生产文件并提供技术支持,协助生产车间编写或转化相关生产文件。
3、参与药物注册申报及现场核查,负责研发项目试验的真实性、规范性和可追溯源性、符合公司对数据可靠性的要求。
4、负责回复药品注册过程中相关审评机构提出的与处方工艺相关的补充意见;
5、指导下属实验人员的实验工作及实验记录的规范书写;
6、参与新产品发明专利的撰写。
任职要求:
1、药学、化学相关专业本科及以上学历;
2、具有无菌注射剂研发或生产工作经验,有申报资料撰写经验,药物上市申报经验;
3、熟悉注射剂工艺研究原理,精通相关研发生产设备的采购和验证;
4、英语4级以上,具备一定的读写能力;
5、责任心强、抗压能力强,有较强的沟通能力、团队协作能力和应变能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕