2-3万
北京先通国际医药科技股份有限公司
岗位职责:
1、熟悉项目全流程管理,能够对所负责的项目进行全面的质量控制与进度管理,从公司年度目标出发,按照既定计划完成临床试验立项、启动、入组、随访和试验结束工作,确保临床试验能够按照临床试验方案、公司流程和相关法律法规进行;能够及时识别项目风险并做好风险管理;能够及时发现项目中存在的问题,及时处理,制定应急计划以降低风险;
2、熟悉项目管理预算:包括基线预算评估、变更控制、研究结束预算核对及高层管理审批;
3、具有跨部门沟通能力:组织、协调、领导项目组成员完成项目既定目标,识别项目风险,保证临床试验结果的交付;
4、熟悉供应商管理:作为临床试验的主要联络人,代表项目团队与研究者及供应商保持及时有效的沟通,确保对方按合同执行。准确完整的传递与项目相关重要信息,培养并保持与中心及供应商的配合度依从性;
5、制定项目管理计划/监查计划/风险处理计划/WI等,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划和监查计划等进行修订,以确保临床研究满足质量和进度需要,控制进度质量及预算;
6、负责审阅所有项目进行中的质量控制与进展等报告、监查报告;
7、 制定项目管理团队的培训计划并监督实施;可能与招聘、管理、考核项目团队等工作。
任职资格:
1、医/药学等相关专业本科以上学历;
2、7年以上临床研究相关工作经验,3年以上临床研究PM经验;有核医学管理经验的优先;
3、独立负责过临床试验全流程项目管理,参加过CFDA核查经历和肿瘤/心血管/神经领域项目管理经验优先;
4、熟悉临床试验相关法规/指南/各种要求;
5、优秀的分析处理问题能力、沟通能力、团队协作能力、能承受工作压力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕