职位描述
主要职责
-负责原辅料、中间产品、成品的理化、微生物等检验工作,确保符合注册标准。
-负责稳定性考察样品的检测及数据记录,支持产品质量回顾分析。
-负责实验室仪器的日常维护、校验及使用记录管理。
-参与检验方法转移/验证,确保受托方检验方法与公司标准一致。
-配合偏差调查,提供检验数据支持,确保根本原因分析和CAPA有效执行。
-确保检验环境符合GMP要求,包括洁净区监测、实验室温湿度控制等。
-管理检验用标准品、试剂、培养基等,确保其来源合规、储存条件符合要求。
-协同职责
-参与受托方质量审计,评估其检验能力。
-协助药物警戒工作,及时上报检验过程中发现的安全性风险信号。
-完成上级安排的其他临时任务(如法规培训、数据整理等)。
任职要求:
1.药学、化学、生物技术等相关专业大专及以上学历;
2.两年以上制药企业QC工作经验,熟悉GMP法规;
3.了解B证企业生产检验管控流程者优先;
4.原则性强,具备良好的文档处理能力。
上班时间
8:30-12:00 13:30-17:30 周六上半天,每周休1.5天。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕