1. 日常检验工作：

• 负责按照中国药典、USP、EP等标准操作规程，对纯化水、注射用水、无菌气体等进行日常微生物限度检查。

• 负责对原料、辅料、内包材、中间体、成品等进行微生物限度检查。

• 负责无菌检查、细菌内毒素检查、抗生素效价微生物检定等专项检验

• 负责培养基的制备、灭菌、灵敏度检查及适用性试验。

2. 实验室管理：

• 负责微生物实验室的日常清洁、消毒和环境监控。

• 负责实验室菌种的管理、传代、保藏和销毁，并做好详细记录。

• 负责实验器皿的清洗、灭菌及准备工作。

• 负责实验室仪器设备的使用、维护、校准和简单故障排查。

3. 文件与记录：

• 严格按照GMP要求，及时、准确、清晰地填写检验记录、仪器使用记录、环境监测记录等所有相关文件。

• 负责撰写检验报告，并对检验结果的准确性、真实性负责。

• 参与相关标准操作规程（SOP）的起草、修订和实施。

4. 偏差与异常处理：

• 能够识别检验过程中出现的偏差和异常情况（如：OOS/OOT/偏差），并及时向主管汇报。

• 参与偏差调查，协助进行根本原因分析，并执行相应的纠正和预防措施（CAPA）。

5. 合规与安全：

• 严格遵守公司EHS（环境、健康、安全）规定和实验室生物安全规定，确保实验操作的安全。

• 积极参与内外部审计（包括GMP审计、客户审计等），并提供所需文件和记录