岗位职责:
1、负责原料药产品工艺技术开发及优化工作,在业务上为生产车间提供技术指导;
2、查阅相应的文献资料,进行项目前期调研,收集资料、整理调研数据并依据文献完成化合物合成路线的筛选、确定和优化设计,负责选定合成路线研究并指导下级对合成工艺、路线进行优化,完成工艺开发报告;
3、负责确定项目使用的原辅料调研和采购申请,并和质量研究部人员沟通确定项目各物料、中控的分析方法,配合制定起始物料、中间体、中控和成品的质量标准并提供依据,协助质量研究负责人完成质量研究报告;
4、熟练地完成各种常见化学反应,提交适合工业化生产的合成线路,负责项目的五个阶段(小试,中试优化,中试执行,大生产优化,大生产执行)及相关问题的解决方案;
5、跟踪并及时收集实验检测数据,汇总实验数据并对实验数据进行分析,制定下一步实验计划;
6、科学分析实验中出现的问题,能够解决实验中出现的问题,提出合理的改进建议,或得出合理的结论;
7、负责确定各步中间体与目标化合物的核磁,MS图谱的解析工作:
8、制定项目研发计划,带领项目团队完成既定的研究任务,指导项目组成员完成日常工作,对其工作任务进行前期的协调,过程的跟进,后期的把关,确保项目的按时完成;
9、协助车间解决车间项目偏差调查,并跟踪项目在车间的放样情况;
10、及时地书写周报和总结工作,上交实验数据资料,撰写总结报告及相关资料并按时提交;
11、支持相关原料药项目注册申报文件的准备,提供申报所需材料:
12、负责监督对使用的实验设备进行维护,维护实验场所的安全和环境卫生;
13、负责监督实验室常规试剂及实验器材的盘点和补充;
14、负责监督实验室安全记录的及时填写,设备使用情况登记;
15、负责监督实验器材的清洗,废溶剂、废液的处理工作;负责结晶研究员的培训工作,提高其工作能力;配合其他部门完成其他相关的工作;
16、接受上级领导和部门的考评以及完成上级布置的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,化工、制药等相关专业,3年以上合成部门负责人或主管经验优先;
2.具备较强的有机化学理论知识,熟悉各种实验操作,能通过查阅文献优化或者改进合成路线,有工艺放大生产经验优先;
3.熟练掌握文献专利检索,并能阅读英文文献,熟练掌握有机产物分离,结构鉴定,图谱分析(NMR,LC/MS,IR)。