一、岗位要求
1.学历与专业：本科及以上，制冷、暖通、食品科学、医药工程、生物工程等相关专业。
2.经验技能：3-5年冷链验证相关工作经验，熟悉GSP/GMP等法规；掌握温湿度记录仪操作、数据处理与报告编制；具备风险评估与偏差处理能力。
3.核心素养：严谨细致、抗压能力强，有良好的沟通协调与团队协作能力，能够听从领导总体安排，能够适应出差。
二、工作内容
1.编制冷链系统（冷库、冷藏车、保温箱等）验证方案与计划，明确测试标准与布点方案。
2.执行空载/满载、开门、断电、运输等验证测试，采集、监控温湿度数据，处理异常与偏差。
3.分析验证数据，撰写合规验证报告。
4.管理验证文件与设备，修订SOP，开展再验证与年度回顾，保障冷链系统合规稳定运行。