1、根据产品上市规划，完成医疗器械产品的检测、注册及市场准入获批工作；
2、协助保证研发过程中、上市后的产品合规性；
3、负责公司二类、三类注册资料的组织、收集、整理、撰写，对申报资料进行形式审查、技术审查，向相关部门递交注册资料；
4、协助注册型检和其他第三方检验；对接相关检验和注册评审机构，包括认证、审评机构，跟进进度，及时回复注册评审中的问题，能够与官方进行有效的沟通；
5、熟悉国内医疗器械注册相关法律法规，及注册申报相关各项事务办理流程，掌握和跟踪注册法规的变化并负责梳理汇总，及时将更新后的法规在公司内部进行转化实施；
6、协助质量体系相关工作。

任职要求：
1、专科及以上学历，药学、化学、生物、医学、机械、电子等相关专业；
2、一年以上一类或二类医疗器械备案、注册经验，具有完整的项目经验和独立编写备案、注册资料的能力；
3、熟悉NMPA注册、ISO13485认证，熟悉医疗器械相关法律法规；
4、具有良好的查阅文献能力，能够胜任医疗器械专业产品注册工作。