岗位职责:
1、负责干式生化血脂项目的配方设计、工艺优化及性能验证,解决试剂稳定性、灵敏度、抗干扰性等关键技术问题。
2、主导试剂产品从研发到生产的转移工作,为规模化生产提供全面的技术支持与培训,确保工艺稳定与质量可控。
3、协同质量与注册部门,建立并完善产品的质量控制体系与技术标准。
4、主导撰写和审核产品技术文档,协助产品注册报批。
5、跟踪国内外干式生化技术前沿发展,参与规划公司干生化技术平台中长期产品线。
任职要求:
1、硕士及以上学历,生物技术、医学检验、化学等相关专业,熟悉IVD行业相关法规和标准。
2、具备5年以上IVD行业生化试剂研发经验和技术资料撰写经验;有干式生化血脂项目成功上市经验者优先。
3、精通干式生化反应原理及常见检测方法,深刻理解关键原料的特性及其对产品性能的影响。
4、熟练掌握干生化试剂的核心工序及相关设备、分析仪器的使用与维护。
具备项目管理能力、独立分析解决问题的能力和良好的沟通协调能力。
(周末双休)