2、协助质量管理体系的培训工作，监督质量管理体系自检，确保其有效运行。
3、协助体系文件管理和变更控制。
4、协助制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，协助验证工作的推进，并起草撰验证报告。
5、协助偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析。
6、负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理。

任职条件

1、学历:生物药学相关专业本科及以上学历。
2、工作经验:研发或质量管理相关工作2年以上工作经验。
3、专业技能:掌握药品研发流程和药品注册申报流程，了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件。
4、综合素质:有严谨的科研思维与逻辑分析能力，具有优良的敬业和团队协作精神，具有较强的时限意识，工作主动性好，责任心强，善于沟通协调。