1、 熟悉厂房验证阶段和运营期间水系统、原辅料、中试样品的检查方法确认和检查；各种样品细菌内毒素检查； 2、菌种保存、培养基适用性、生物批示剂芽孢数量检查、培养基模拟灌装阳性试验、菌种分析等； 3、负责撰写相关实验SOP； 4、洁净室区域和设备的日常环境监测、关键无菌操作的动态环境监测，协助设施设备相关验证，协助洁净区人员操作规范的培训； 5、有生物药企业微生物检测领域相关经验者优先； 6、熟悉国内外法规、药典、指南对于此岗位的要求； 7、年龄在25-35岁之间，应用化学、生物工程、药学相关专业。