职位详情
制剂监督员(QA)
5000-7000元
山东未名生物医药股份有限公司
天津
1-3年
本科
05-29
工作地址

天津未名生物医药有限公司-东门

职位描述

1.负责干扰素制剂喷雾剂工段现场质量监督,对违反标准操作规程、标准管理规程及其它相关规范要求的行为有权下令立即停止其操作,确保生产严格遵循工艺规程及相应操作规程;

2.负责核实、监督批生产指令中涉及的原辅料、设备、环境、人员等情况,对批生产、环境监控等相关记录的审核、归档保存;

3.负责对干扰素制剂、喷雾剂的取样以及放行工作。

4.负责参与干扰素制剂喷雾剂工段相关文件、验证的审核工作,并监督过程的实施;负责参与调查、审核相应的偏差、OOS及变更情况控制管理工作,对不合格产品提出处理意见

5.负责本岗位相关的标准管理规程的制定、修订及培训工作

6.负责配合完成公司内部的自检工作;负责配合完成药监部门、集团内部及其他国外质量审计的文件管理相关的迎检工作;

7.完成上级领导交办的其他工作。

任职资格:

1.本科学历,药学、制药、生物或其他相关专业

2.具有两年以上制药企业质量或生产管理相关工作经验,其中包含一年以上无菌工艺生产工作经验。

3.具有药学、无菌工艺等相关专业知识,生产、质量管理相关知识,GMP相关知识。

4.能熟练掌握计算机办公软件和良好的英语水平。

5.有较好的沟通协调能力和团队协作精神;能积极主动计划和开展工作,对工作有较高自我要求。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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