职位详情
QC主管/经理
1-2万
山东未名生物医药股份有限公司
淄博
3-5年
本科
06-19
工作地址

淄博科技工业园

职位描述
岗位职责:
1.搭建建设期公司内部QC实验室质量体系,负责制定QC部门的工作计划和日常管理,确保日常检测工作正常进行;
2.负责组织检验方法和仪器设备验证方案起草和实施;
3.组织部门培训、指导和监督检验人员的工作,确保QC人员严格遵守相关法规,GMP相关法规要求,确保实验室安全规范运行;
4.组织制定和修订物料、中间产品、成品内控标准和检验操作规程及实验室相关规章制度.负责对检测设备进行复核,审核记录;
5.负责分析仪器的校准的管理、实验室偏差、OOS/OOT、变更管理工作。
6.负责对进场所有原料、辅料安排相关人员进行质量检验;确保其符合公司及国家质量标准。
7.对生产完成的药品进行质量检验,包括但不限于理化性质、微生物限度、稳定性实验等检测结果进行审核和批准。
8.负责部门组织构架搭建.
任职要求:
1、30-45岁,药学、生物制药、化学工程等相关专业本科及以上学历。
2、5年及以上医药行业质量控制及质量管理工作经验,3年以上同等职位经验。
3、熟悉国内医药行业质量法规和标准。精通GMP、ISO等质量管理体系,具备丰富的体系建立、维护和优化经验。
4、熟悉生物制品和无菌制剂生产、检验知识。
5、熟悉质量管理理论和质量管理工具。
6、具备团队管理和项目管理能力,优秀的沟通协调能力。
7、具备强烈的责任心和职业道德,注重细节,对质量工作有高度的热情和执着。
8、熟悉GSP药品流程者优先考虑。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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