岗位职责:
1、通过医学市场信息收集,完成医学规划制定和实施进度管理,组织学术推广制作,落地重点医学推广活动。
2、负责在临床试验过程中提供医学监控与指导,负责就医学研究事项与国家药品监管部门沟通,撰写用于注册申报的医学研究资料;
3、负责医学行业的研究与分析,参与公司发展的策划,执行公司发展战略,评估医学领域的发展方向和在研产品的市场前景;
4、提供专业医学支持及前沿医学信息,协助制定产品医学策略,配合其他相关部门提供医学支持和医学培训。
5、管理并完善DTP医学顾问体系,协助处方医生做好患者管理,提高公司产品新患者数量及平均处方支数,增强患者用药依从性。
6、依据公司平台的服务和支持能力,协助策划专家合作方案和解决方案,并负责建立契合产品结构的产品研究中心网络及专家队伍;
7、根据相关政策与法规,与临床研究机构和各级监管部门保持有效沟通与合作。
8、负责团队建设与管理,提升团队专业能力,增强团队凝聚力。
任职要求:
1、35-50岁,临床医学、生物学等相关专业本科及以上学历,拥有执业医师资格证,8年以上临床项目实施管理经验,5年以上制药企业医学事务管理经理,医学专业背景或相关从业经验者优先;
2、熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程;
3、全面、深入了解新药临床试验的全过程,了解和掌握GCP 和ICH指南,熟悉NMPA临床试验相关的各类法规和指导原则;
4、具有较强的领导能力、解决问题能力和逻辑思维能力;
5.、熟练的英文医学文献阅读,并具备一定的口语能力。
6、有良好的沟通能力、团队协作力和执行力,有高度的责任心及团队合作精神;
7、具有很强的适应能力,能承受较大的工作压力,能适应出差。