1.负责按照操作规程检测原辅材料、中间品、成品、验证样品等的物理、化学、微生物、内毒素和无菌性能。
2.负责洁净区环境监测（尘埃粒子、换气次数、沉降菌、浮游菌及表面微生物等）。
3.负责工艺用水的各项性能检测。
4.负责上述检测相关记录、报告的管理以及数据的统计分析工作
5.负责协助其他部门进行检测等相关工作。
任职资格：
1.大专及以上学历
2.生物、化学检测相关专业等，具备微生物培养、无菌检验理论知识和操作技能；有医疗器械或制药生产企业生化检验一年以上工作经验者优先。