岗位职责

1.负责公司制水系统、空调系统（HVAC）、真空系统、空压系统及制氮系统等的日常操作、监控与记录。

2.执行公用系统的运行维护、故障排查及基础维修工作，确保系统稳定运行且符合GMP规范。

3.定期进行设备巡检、清洁消毒，配合完成验证与再验证工作（如年度回顾、变更控制等）。

4.记录设备运行参数，及时上报异常情况，参与偏差调查与CAPA措施落实。

5.完成上级领导交办的其他工作任务。

任职要求

1.学历与专业：高中及以上学历，机电一体化、化工机械、制药工程或相关专业优先。

2.熟悉制药行业公用系统（如纯化水系统、HVAC系统）的工作原理、操作流程及维护要点。2年以上制药/生物工程企业公用系统操作经验，或1年以上相关设备维护经验。有原料药生产车间环境操作经验者优先。

3.具备基础机械、电气知识，能看懂设备图纸及SOP文件，熟练使用办公软件（如Excel记录数据）。

4.了解GMP、FDA或EMA法规中对公用系统的管理要求。

5.素质要求：责任心强，具备严谨的操作习惯和风险意识，能独立完成重复性工作。

6.良好的团队协作能力，适应倒班制（需轮班）。具备基础故障判断能力，能通过感官（听、看、触）初步识别设备异常。