岗位职责：
1.负责车间生产全流程的工艺监控与技术改进；
2.解决生产中的技术难题，参与新产品工艺转化及放大试验；
3.协同QA部门完成偏差调查、CAPA制定及工艺合规性审核。
4.负责起草、修订车间产品的工艺、操作、记录文件；
5.及时收集整理车间生产记录；
6.协助车间主任参与车间各项管理工作。
任职要求
1.学历与专业：专科及以上学历，制药工程、化学工程与工艺、生物工程、药学等相关专业；
2.工作经验：2年以上原料药（优先天然产物提取）生产车间工艺技术管理经验，熟悉GMP规范及EHS管理体系；
3.技能要求：掌握天然产物提取、纯化、结晶等关键技术，具备工艺参数优化能力；能够编制工艺规程、岗位SOP、批记录及工艺验证、清洁验证方案。
4.素质要求：严谨的合规意识与数据敏感性，能独立完成工艺数据分析；适应车间倒班及紧急任务调配，具备跨部门协作能力；