岗位职责：
1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；
2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；
3.负责体系文件管理和变更控制，参与工艺规程及标准操作规程的制订；
4.负责供应商审核；
5.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；
6.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；
7.生产过程监控及审计工作。