岗位职责：

1、主导创新药研发项目的全周期管理，确保项目高质量按期完成；

2、协调各项资源，控制项目进度，对项目实施过程中的问题和风险进行把控；

3、负责项目各阶段输出物的规范性和有效性审查，确保项目符合国家药品监督管理局（NMPA）及FDA的相关法规要求‌；

4、推进该项目的药学、药效学、药代动力学、毒理学研究，汇总实验结果并撰写报告；

5、指导研发团队进行小试和中试研发，解决研发过程中遇到的技术问题‌；

6、参与注册申报资料的整理、申报、归档工作，跟踪已申报项目的注册进度；

7、领导交办的其他工作。

任职资格：

1、硕士及以上学历，药学、生物学、化学、医学等相关专业；

2、熟悉行业相关法规，药物研发流程，具备丰富的项目管理经验；

3、能独立设计并开展实验，具备解决问题的能力；

4、具备良好的逻辑思维及沟通表达能力；具有高度的责任心及良好的职业道德。

5、5年以上相关工作经验，熟悉药物研发流程；