验证管理员
7000-9000元·13薪
大连 本科
大连经济技术开发区生命2路36号
1.负责上游工艺过程中细胞复苏、细胞传代、病毒接种培养、病毒收获等生产工作,负责细胞平面培养和罐培养过程的工艺稳定
2.负责细胞库的制备和维护,毒种库的制备和维护,确保生产过程GMP合规性
3.负责细胞病毒培养小试研究,中试放大研究,参与工艺优化试验
4.根据国内外法规,参与把控新工艺技术转移过程中的合规性
5.起草工艺转移过程中的文件,包括管理规程、操作规程、批生产记录、评估报告等
6.配合项目组完成申报资料的撰写
7.解决工艺放大和生产过程中的工艺问题
8.参与产业化车间建设设备设施的设计、选型和验证,配合完成车间日常设备的计量、维护保养工作
9.处理生产过程中的异常事件,配合完成偏差的调查;配合生产过程中变更的推进
10.负责操作人员的培训和团队的搭建工作
任职条件:
1.具有药学、生物学、等专业均可
2.具有细胞/病毒培养经验,熟练掌握无菌操作,具备无菌意识和无菌控制设计能力
3.熟悉国内外疫苗生产法规,具备撰写优化方案、试验报告的能力
4.抗压能力强,具备自主学习、分析问题解决问题的能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕