职位详情
细胞培养
4000-6000元·13薪
科兴(大连)疫苗技术有限公司
大连
不限
本科
07-13
工作地址

大连经济技术开发区生命2路36号

职位描述

1.负责上游工艺过程中细胞复苏、细胞传代、病毒接种培养、病毒收获等生产工作,负责细胞平面培养和罐培养过程的工艺稳定

2.负责细胞库的制备和维护,毒种库的制备和维护,确保生产过程GMP合规性

3.负责细胞病毒培养小试研究,中试放大研究,参与工艺优化试验

4.根据国内外法规,参与把控新工艺技术转移过程中的合规性

5.起草工艺转移过程中的文件,包括管理规程、操作规程、批生产记录、评估报告等

6.配合项目组完成申报资料的撰写

7.解决工艺放大和生产过程中的工艺问题

8.参与产业化车间建设设备设施的设计、选型和验证,配合完成车间日常设备的计量、维护保养工作

9.处理生产过程中的异常事件,配合完成偏差的调查;配合生产过程中变更的推进

10.负责操作人员的培训和团队的搭建工作

任职条件:

1.具有药学、生物学、等专业均可

2.具有细胞/病毒培养经验,熟练掌握无菌操作,具备无菌意识和无菌控制设计能力

3.熟悉国内外疫苗生产法规,具备撰写优化方案、试验报告的能力

4.抗压能力强,具备自主学习、分析问题解决问题的能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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