一.工作内容

1. 负责公司质量管理体系的实施和完善。

2. 负责全面审核、监督质量风险管理工作的开展情况；

3. 负责审核GMP相关文件并监督执行情况。

4. 负责组织开展变更、偏差、CAPA、自检、年回等质量运营行动。

5. 负责组织开展公司持有产品（含委托产品）所使用物料的供应商管理；

6. 负责组织开展验证工作。

7. 负责对委托产品的生产或检验进行过程监督，定期审计质量管理情况；

8.负责监督上市后产品的风险管理技术实施，负责上市后产品的召回、投诉等事宜。

二.任职要求

1.具有无菌生物药、化药等生产和质量管理3年以上工作经验，熟悉GMP规范。

2. 医药、制药或相关专业本科及以上学历。
3. 具有良好的团队领导力和应变能力。
4. 专业知识扎实，了解医药工业相关法规。

工作地点：菲洋生物科技（吉林）有限公司