岗位职责：
1、负责偏差的编号、登记偏差台账、参与偏差调查、跟踪，直至偏差关闭；
2、负责偏差调查文件和记录的归档保存，并进行回顾分析；
3、负责变更的编号，监督变更流程及计划执行过程，跟踪变更执行结果，组织变更相关部门评估变更效果；
4、负责保存所有变更的文件，记录和报告，并进行回顾分析；
5、负责CAPA的追踪、资料保管及年度回顾分析；
6、负责公司自检文件收集管理工作，参与自检工作，负责追踪自检缺陷整改情况；
7、负责实验室OOS/OOT的编号、登记台帐，参与OOS/OOT调查、跟踪，直至OOS/OOT关闭，负责OOS/OOT文件和记录的归档保存，进行回顾分析；
8、协助或独立完成相关SOP文件的编写、修订和初审；
9、负责公司产品年度统计数据的收集，起草公司年度产品质量回顾报告，负责年度产品回顾报告的归档。
任职资格：
1、统招本科及以上学历，药学或相关专业；
2、不少于五年以上同岗工作经验，其中生产、质量管理相关工作各不少于两年；
3、参加过偏差调查和分析处理，了解变更管理和偏差管理的基本要求；
4、责任心强，具有良好的书写和语言组织能力，良好的质量意识，具有一定的协调、沟通能力；
5、掌握国家、地方药品生产法规政策，具备企业管理、质量管理体系等方面的知识。