1、专业化质量管理体系 (QMS) 建设与维护：

建立、推行并维护符合医疗器械和/或体育用品行业法规的质量管理体系（如ISO 13485），确保体系持续有效运行。

主导内部审核、管理评审，并作为主要接口应对客户验厂及第三方认证机构审核，确保所有不符合项得到有效闭环。

管理全部质量文件，包括技术标准、产品规格书、工艺参数、检验规程等，确保其最新且得到有效执行。

2、全过程质量检验与控制：

领导团队执行来料检验（IQC）：重点监控面料（弹性、克重、透气性）、泡棉、硅胶、纱线、五金配件等关键材料的质量。

严格监控制程检验（IPQC）：重点管控裁剪精度、缝线针距密度、线头、跳针、断线、高周波压合的温度/压力/时间参数、压合强度、图案清晰度、无漏胶等关键工艺点。

把关最终检验（FQC/OQC）：对成品进行全方面的检验，包括外观、尺寸、功能、佩戴舒适度、标签标识、包装等，确保100%符合标准后方可放行。

3、产品测试与验证管理：

组织或协调完成产品的可靠性测试，如：洗涤测试、耐磨测试、抗撕裂测试、拉伸强度测试、耐汗渍测试、色牢度测试、环保测试（ROHS, REACH） 等，确保产品满足使用寿命和安全环保要求。

管理实验室测试设备（如拉力机、耐磨仪、恒温恒湿箱）的校准和日常维护。

4、质量数据分析与改进：

运用质量工具深入分析缝纫不良、压合不牢等重复性质量问题，主导跨部门（生产、技术、采购）的改进项目。

定期编制质量周报/月报，向管理层清晰展示质量趋势、成本损失及改进成效。

5、供应链与客户质量关系管理：

参与关键面料和辅料供应商的评审与质量改进，推动源头质量提升。

高效、专业地处理客户投诉与退货，准确分析根本原因，制定并验证纠正预防措施，用详尽的报告回复客户，重建客户信心。

1、教育背景：

本科及以上学历，纺织工程、高分子材料、质量管理、医疗器械等相关专业优先。

2、工作经验：

5年以上纺织、服装、医疗器械（一类、二类）或体育用品行业质量管理经验，至少3年以上QA团队管理经验。

3、必须具备缝纫、高周波/热切压合、贴合等工艺的质量控制实战经验。

4、专业知识与技能：

体系认证： 精通ISO 9001，熟悉或了解ISO 13485医疗器械质量管理体系者极佳。

工艺与标准： 深刻理解面料特性、缝制工艺、高周波工作原理及参数设定；熟悉相关的国标、行标及国际品牌客户标准。

检验与测试： 熟悉纺织品类产品的测试方法和标准（如美标AATCC、欧标ISO等），能操作常用检测设备。

质量工具： 熟练运用SPC、FMEA、MSA、8D等质量工具。

软件技能： 熟练使用Office软件，具备基本的数据分析能力。

4、能力素质：

极致细心与原则性： 对线头、污渍、压合偏差等细节有高度的敏感性和“零容忍”的态度。

强大的沟通协调能力： 能够与生产班组、技术部门、供应商和客户进行有效沟通。

问题解决能力： 逻辑清晰，能快速定位生产过程中的质量瓶颈并推动解决。

持续学习： 关注行业新技术、新法规和新标准。