岗位职责：
1.协助部门领导进行各项体系认证工作；
2.负责协助部门领导制定、贯彻、落实内审、管理评审工作，并组织实施相关不符合整改工作；
3.负责监督各部门三级文件实施及各项记录的记录，保证体系有效运行；
4.负责体系文件的更新及日常维护和监督
5.负责协助各部门接受医疗体系及产品CE、FDA及TUV等相关的外部审核工作，确保各项认证证书的获得；
6.负责认证体系文件的修改、更新、作废、发放等工作，并保存相关文档。
任职要求：
1.学历：大专及以上学历；
2.工作经历：从事过医疗器械等相关行业2年以上工作经验，熟悉ISO13485体系标准的运用；
3.技能：受过相关的质量培训，熟悉ISO13485质量体系；
4.性格：果断、严谨的工作作风，勤奋敬业、勇于开拓，富有拚搏精神；
5.语种：英语（听说读写）必须熟练；
6.年龄：25岁以上。