岗位职责:
1.负责产品注册相关工作及进度跟踪;
2.负责组织公司内部自检及外部迎检工作;
3.负责处理产品的退货、召回和投诉,并进行登记、汇总及报告;
4.确保质量管理体系文件均符合GMP及相关法规要求,并监督其执行。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、中药学、化学等相关专业,具备2年及以上相关工作经验;
2.熟悉报批、验证、变更、偏差、GMP、国家药品法律法规等方面工作内容;
3.熟练使用各种办公软件,具有良好的逻辑思维和文档编写能力;
4.细心严谨,具有较强的沟通能力以及团队协作能力。