岗位职责:

1.临床研究全流程管理：主导临床试验方案（Protocol/ICF/CSR）撰写与审核，确保符合GCP等法规；统筹临床试验全流程（进度监控、中心访视、风险应对），组织临床试验相关会议，咨询专家建议；管理CRO等外包供应商，确保其工作符合医学与合规要求；协助完善部门SOP并定期开展内部医学培训。

2.医学支持与医学信息管理：负责检索并整理医学、药学文献，撰写学术论文、综述论文，协助申报国家及省市级基金项目；协助市场部策划推广活动，提升学术影响力。

3.专家关系维护与政策洞察：维护核心专家关系，搭建学术交流网络；持续跟踪医疗健康领域前沿动态，输出分析报告并支持战略决策。

任职要求:

1.硕士及以上学历，医学、药学、流行病学等相关专业，熟悉《药品注册管理办法》《药物临床试验质量管理规范》（GCP），了解ICH指南及CDE技术审评要求。

2.3年以上医药行业相关岗位经验，具备制药企业医学事务、临床研究、市场策略或产品经理工作经验。

3.能够高效对接临床专家，精准传递医学信息并达成共识，有国家级项目申报/论文发表经验、消化科/儿科/骨科领域背景、大型药企/CRO经历者优先。

4.具备优秀的中文写作表达能力和医学论文撰写能力，良好的英文文献阅读能力，精通Office办公软件，熟悉常规统计软件（SPSS/SAS）。

5.具备优秀的演讲能力、跨部门协调能力以及抗压能力，能适应短期出差，善于在复杂项目中独立解决问题及处理多任务。